KKM lulus bersyarat Ronapreve rawat COVID-19

14 DIS: Kementerian Kesihatan Malaysia (KKM) memberi kelulusan pendaftaran bersyarat bagi rawatan antibodi Ronapreve bagi pesakit COVID-19.

Kelulusan itu diputuskan Mesyuarat Pihak Berkuasa Kawalan Dadah (PBKD) kali ke-367 yang bersidang semalam.

Ketua Pengarah Kesihatan, Tan Sri Dr Noor Hisham Abdullah berkata, Ronapreve mengandungi bahan aktif Casirivimab dan Imdevimab pada kekuatan 120mg/ml.

“Ronapreve digunakan bagi rawatan COVID-19 pada individu dewasa dan remaja berusia 12 tahun ke atas dengan berat sekurang-kurangnya 40 kilogram dan tidak memerlukan oksigen tambahan atau berisiko dijangkiti COVID-19 ke tahap yang lebih teruk.

“Pemegang pendaftaran bagi ubat ini ialah Roche (Malaysia) Sdn Bhd dan ia dikilangkan oleh F Hoffman-La Roche Ltd di Switzerland.

“Bagi pencegahan, Ronapreve membantu individu yang terdedah atau berisiko tinggi terhadap SARS-CoV-2 sama ada mempunyai keadaan perubatan yang menyebabkan mereka tidak mungkin bertindak balas atau dilindungi melalui vaksinasi, atau tidak diberi vaksin terhadap COVID-19,” katanya dalam kenyataan hari ini.

Dalam pada itu, Dr Noor Hisham turut memaklumkan Bahagian Regulatori Farmasi Negara (NPRA) juga meluluskan permohonan Lesen Import Percubaan Klinikal (CTIL) membabitkan satu protokol bagi produk pencegahan COVID-19 iaitu MK-4482 200mg ubat antiviral Molnupiravir daripada pemohon Merck Sharp & Dohme (M) Sdn Bhd dan pengilang Patheon Pharmaceuticals Inc di Amerika Syarikat.